Natéglinide

Natéglinide est utilisé pour traiter: Diabète de type 2, ,

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Comment utiliser Nateglinide

Lisez la notice d'information patient si vous en avez une auprès de votre pharmacien avant de commencer à utiliser le natéglinide et à chaque fois que vous recevez une recharge. Si vous avez des questions, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Prenez ce médicament par voie orale 1 à 30 minutes avant chaque repas principal, généralement 3 fois par jour, ou selon les directives de votre médecin. Prenez ce médicament au plus tôt 30 minutes avant le repas. Ne prenez pas de dose de médicament si vous sautez ce repas.

Si vous prenez des repas liquides, une dose plus élevée de ce médicament peut être nécessaire pour contrôler votre glycémie. Consultez votre docteur pour plus de détails.

La posologie est basée sur votre état de santé, le nombre de repas par jour et la réponse au traitement.

Utilisez ce médicament régulièrement selon les directives de votre médecin afin d'en tirer le meilleur parti. Suivez attentivement le plan de traitement médicamenteux, le plan de repas et le programme d'exercice que votre médecin vous a recommandé.

Vérifiez votre glycémie régulièrement selon les directives de votre médecin. Gardez une trace des résultats et partagez-les avec votre médecin. Ceci est très important pour déterminer la dose correcte. Informez votre médecin si vos mesures de glycémie sont trop élevées ou trop faibles. Votre plan de traitement devra peut-être être modifié.

LA DESCRIPTION

Les comprimés de Nateglinide USP sont un antidiabétique oral utilisé dans la prise en charge du diabète sucré de type 2. Le natéglinide, (-) - N - D-phénylalanine, est structurellement sans rapport avec les sécrétagogues oraux de sulfonylurée insuline. La formule structurelle est comme indiqué

Le natéglinide est une poudre blanche d'un poids moléculaire de 317,43. Il est librement soluble dans le méthan

Comprimés de natéglinide (natéglinide) USP

LA DESCRIPTION

Les comprimés de Nateglinide USP sont un antidiabétique oral utilisé dans la prise en charge du diabète sucré de type 2. Le natéglinide, (-) - N - D-phénylalanine, est structurellement sans rapport avec les sécrétagogues oraux de sulfonylurée insuline. La formule structurelle est comme indiqué

Le natéglinide est une poudre blanche d'un poids moléculaire de 317,43. Il est librement soluble dans le méthanol, l'éthanol et le chloroforme, soluble dans l'éther, peu soluble dans l'acétonitrile et l'octanol, et pratiquement insoluble dans l'eau. Les comprimés de Nateglinide biconvex contiennent 60 mg, ou 120 mg, de natéglinide pour administration orale.

Ingrédients inactifs: cire de carnauba, copovidone, croscarmellose sodique, mannitol, dioxyde de silicium, laurylsulfate de sodium, stéaryl fumarate de sodium, amidon de maïs et talc.

ol, éthanol et chloroforme, solubles dans l'éther, peu solubles dans l'acétonitrile et l'octanol, et pratiquement insolubles dans l'eau. Les comprimés de Nateglinide biconvex contiennent 60 mg, ou 120 mg, de natéglinide pour administration orale.

Ingrédients inactifs: cire de carnauba, copovidone, croscarmellose sodique, mannitol, dioxyde de silicium, laurylsulfate de sodium, stéaryl fumarate de sodium, amidon de maïs et talc.

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Comprimés STARLIX ® (natéglinide)

LA DESCRIPTION

STARLIX ® (natéglinide) est un hypoglycémiant oral de la classe des glinides. STARLIX, (-) - N - D-phénylalanine, est structurellement sans rapport avec les sécrétagogues oraux de sulfonylurée insuline.

La formule développée est la suivante:

Le natéglinide est une poudre blanche d'un poids moléculaire de 317,43. Il est librement soluble dans le méthanol, l'éthanol et le chloroforme, soluble dans l'éther, peu soluble dans l'acétonitrile et l'octanol, et pratiquement insoluble dans l'eau. Les comprimés STARLIX biconvexes contiennent 60 mg, ou 120 mg, de natéglinide pour administration orale.

natéglinide

COMMENT FOURNIE

Les comprimés de Nateglinide USP sont disponibles sous forme de comprimés de 60 mg blancs à blanc cassé, ronds et biconvexes portant l'inscription «RDY» sur une face et «328» sur l'autre face et sont fournis en flacons de 30, 90, 100, 500 et emballage unitaire de 100 (10 x 10).

Flacons de 30 NDC 55111-328-30 Flacons de 90 NDC 55111-328-90 Flacons de 100 NDC 55111-328-01 Flacons de 500 NDC 55111-328-05 Paquet unitaire de 100 (10 x 10) NDC 55111-328 -78

Les comprimés Nateglinide USP sont disponibles sous forme de comprimés de 120 mg blancs à blanc cassé, ronds et biconvexes portant l'inscription «RDY» sur une face et «329» sur l'autre face et sont fournis en flacons de 30, 90, 100, 500 et emballage unitaire de 100 (10 x 10).

Flacons de 30 NDC 55111-329-30 Flacons de 90 NDC 55111-329-90 Flacons de 100 NDC 55111-329-01 Flacons de 500 NDC 55111-329-05 Boîte unitaire de 100 (10 x 10) NDC 55111-329 -78

DOSAGE ET ADMINISTRATION

La dose recommandée de STARLIX est de 120 mg par voie orale trois fois par jour avant les repas.

La dose recommandée de STARLIX est de 60 mg par voie orale trois fois par jour avant les repas chez les patients qui sont proches de l'objectif glycémique au début du traitement.

Demandez aux patients de prendre STARLIX 1 à 30 minutes avant les repas.

Chez les patients qui sautent des repas, demandez aux patients de sauter la dose prévue de STARLIX pour réduire le risque d'hypoglycémie .

EFFETS SECONDAIRES

Dans les essais cliniques, environ 2 600 patients atteints de diabète de type 2 ont été traités par natéglinide. Parmi ceux-ci, environ 1335 patients ont été traités pendant 6 mois ou plus et environ 190 patients pendant un an ou plus.

L'hypoglycémie était relativement rare dans tous les bras de traitement des essais cliniques. Seulement 0,3% des patients sous ateglinide ont arrêté le traitement en raison d'une hypoglycémie. Des symptômes évocateurs d'hypoglycémie ont été observés après l'administration de natéglinide. Ces symptômes comprenaient transpiration, tremblements, étourdissements, augmentation de l'appétit, palpitations, nausées, fatigue et faiblesse.

Les symptômes gastro-intestinaux, en particulier la diarrhée et les nausées, n'étaient pas plus fréquents chez les patients utilisant l'association natéglinide et metformine que chez les patients recevant la metformine seule. De même, l'œdème périphérique n'était pas plus fréquent chez les patients utilisant l'association de natéglinide et rosiglitazone que chez les patients recevant de la rosiglitazone seule. Le tableau suivant répertorie les événements survenus plus fréquemment chez les patients sous natéglinide que chez les patients sous placebo dans les essais cliniques contrôlés..

Événements indésirables fréquents (≥ 2% chez les patients natéglinides) dans les essais cliniques sur le natéglinide en monothérapie (% des patients)

Au cours de l'expérience post-commercialisation, de rares cas de réactions d'hypersensibilité telles qu'éruption cutanée, démangeaisons et urticaire ont été rapportés. De même, des cas de jaunisse, d'hépatite cholestatique et d'élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Le natéglinide est fortement lié aux protéines plasmatiques (98%), principalement l'albumine. Études de déplacement in vitro avec des médicaments fortement liés aux protéines tels que furosémide, propranolol, captopril, nicardipine, pravastatine, glyburide, warfarine, phénytoïne, acide acétylsalicylique, tolbutamide et metformine n'a montré aucune influence sur l'étendue de la liaison aux protéines natéglinides. De même, le natéglinide n'a eu aucune influence sur la liaison aux protéines sériques de propranolol, glyburide, nicardipine, warfarine, phénytoïne, acide acétylsalicylique et tolbutamide in vitro. Cependant, une évaluation prudente des cas individuels est justifiée dans le cadre clinique.

Certains médicaments, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les salicylates, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les bêta-bloquants adrénergiques non sélectifs, la guanéthidine et les inhibiteurs du CYP2C9 (par ex.. fluconazole, amiodarone, miconazole, oxandrolone) peuvent potentialiser l'action hypoglycémiante du natéglinide et d'autres antidiabétiques oraux.

Certains médicaments, y compris les thiazides, les corticostéroïdes, les produits thyroïdiens, les sympathomimétiques, la somatropine, la rifampicine, la phénytoïne et les compléments alimentaires (millepertuis) peuvent réduire l'action hypoglycémiante du natéglinide et d'autres antidiabétiques oraux. Les analogues de la somatostatine peuvent potentialiser ou atténuer l'action hypoglycémiante du natéglinide.

Lorsque ces médicaments sont administrés ou retirés à des patients recevant du natéglinide, le patient doit être étroitement surveillé afin de détecter toute modification du contrôle glycémique..

SURDOSE

Dans une étude clinique chez des patients atteints de diabète de type 2, le natéglinide a été administré à des doses croissantes allant jusqu'à 720 mg par jour pendant 7 jours et aucun effet indésirable cliniquement significatif n'a été signalé. Il n'y a eu aucun cas de surdosage avec le natéglinide dans les essais cliniques. Cependant, un surdosage peut entraîner un effet hypoglycémiant exagéré avec le développement de symptômes hypoglycémiques. Les symptômes hypoglycémiques sans perte de conscience ou signes neurologiques doivent être traités avec du glucose oral et des ajustements de la posologie et / ou des habitudes de repas. Les réactions hypoglycémiques sévères accompagnées de coma, de convulsions ou d'autres symptômes neurologiques doivent être traitées avec du glucose intraveineux. Le natéglinide étant fortement lié aux protéines, la dialyse n'est pas un moyen efficace de l'éliminer du sang.

SURDOSE

Il n'y a eu aucun cas de surdosage avec STARLIX dans les essais cliniques. Cependant, un surdosage peut entraîner un effet hypoglycémiant exagéré avec le développement de symptômes hypoglycémiques. Les symptômes hypoglycémiques sans perte de conscience ou signes neurologiques doivent être traités avec du glucose oral et des ajustements de la posologie et / ou des habitudes de repas. Les réactions hypoglycémiques sévères accompagnées de coma, de convulsions ou d'autres symptômes neurologiques doivent être traitées avec du glucose intraveineux. Comme STARLIX est fortement lié aux protéines, la dialyse n'est pas un moyen efficace de l'éliminer du sang..

Qu'est-ce que le natéglinide et comment agit-il (mécanisme d'action)?

Le natéglinide est un médicament oral utilisé pour abaisser le taux de sucre dans le sang (glucose) dans le diabète de type 2. Il appartient à une classe de médicaments appelés méglitinides qui comprend également répaglinide (Prandin). Environ 90% des patients diabétiques souffrent de diabète de type 2. Le diabète de type 2 survient généralement chez les adultes et est associé à l'obésité et à de solides antécédents familiaux de diabète. L'insuline est une hormone importante qui contrôle le taux sanguin de glucose.

Les diabétiques de type 2 ont une incapacité à contrôler la glycémie. Ceci est causé par une sécrétion réduite d'insuline par le pancréas après les repas et par la résistance des cellules du corps à l'effet de l'insuline qui stimule les cellules à éliminer le glucose du sang. Cela conduit à des niveaux élevés de glucose sanguin. Le natéglinide stimule les cellules du pancréas à produire de l'insuline d'une manière similaire à la classe de médicaments appelés sulfonylurées, par exemple le glyburide (Diabeta, Glynase et Micronase), qui sont également utilisés dans le diabète de type 2. Cependant, le natéglinide semble avoir un début plus rapide et une durée d'action plus courte que les sulfonylurées. L'avantage de cet effet plus rapide et plus court peut être de prévenir l'augmentation rapide et transitoire de la glycémie qui survient chez les diabétiques immédiatement après un repas..

  • Le nom de marque du netaglinide est Starlix.
  • Starlix est disponible sous forme générique.
  • Vous avez besoin d'une prescription de nétaglinide.
  • Le nateglinide a été approuvé par la FDA en décembre 2000.

Quels sont les effets secondaires du natéglinide?

Les effets secondaires les plus courants du traitement par le natéglinide sont:

  • Nez qui coule,
  • toux,
  • infections des voies respiratoires supérieures,
  • mal au dos,
  • symptômes pseudo-grippaux,
  • des étourdissements, et
  • les douleurs articulaires sont le côté le plus courant

Un autre effet secondaire important du traitement par le natéglinide est une hypoglycémie (une faible glycémie avec ou sans symptômes) peut survenir..

  • faim,
  • la nausée,
  • fatigue,
  • transpiration,
  • mal de crâne,
  • Palpitations cardiaques,
  • engourdissement autour de la bouche,
  • picotements dans les doigts,
  • tremblements,
  • faiblesse musculaire,
  • Vision floue,
  • température froide,
  • bâillement excessif,
  • irritabilité,
  • confusion, ou
  • perte de conscience.

Quelle est la posologie du natéglinide?

  • La dose recommandée de natéglinide seul ou en association avec la metformine ou les thiazolidinediones est de 120 mg trois fois par jour au cours des repas. T
  • a dose de 60 mg est utilisée chez les patients qui sont proches de leur objectif d'HbA1c au début du traitement.
  • Le natéglinide doit être pris 30 minutes ou moins avant un repas, mais ne doit pas être pris si un repas est sauté.
  • Nateglinide est disponible en comprimés de 60 et 120 mg.
  • Le natéglinide doit être conservé à température ambiante, entre 15 C et 30 C (59 F à 86 F), dans un contenant hermétique.

Quels médicaments ou suppléments interagissent avec le natéglinide?

Le démarrage ou l'arrêt des médicaments suivants peut augmenter la réponse au natéglinide et peut nécessiter une diminution de la dose de natéglinide: les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme ibuprofène (Motrin, etc.), l'aspirine et aspirine-comme les composés, les inhibiteurs de la monoamine oxydase comme la phénelzine (Nardil) et les médicaments bêtabloquants comme le propranolol (Inderal). Le démarrage ou l'arrêt des médicaments suivants peut diminuer la réponse au natéglinide et peut nécessiter une augmentation de la dose de natéglinide: diurétiques thiazidiques tels que hydrochlorothiazide, stéroïdes tels que prednisone, hormone thyroïdienne comme lévothyroxine, et les médicaments utilisés en cas d'urgence pour réguler le rythme cardiaque ou rétablir la respiration lorsque les voies respiratoires sont obstruées. Des exemples de ces derniers médicaments sont l'épinéphrine et albuterol (Ventolin).

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Le natéglinide peut-il être pris sans danger si vous êtes enceinte ou si vous allaitez?

  • Aucune étude de sécurité et d'efficacité n'a été menée chez les femmes enceintes prenant du natéglinide. Le natéglinide ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
  • Aucune étude de sécurité et d'efficacité n'a été menée chez les femmes enceintes prenant du natéglinide. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, le fabricant recommande de ne pas administrer le natéglinide aux mères qui allaitent.

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Progestérone

Énalapril

Méthylcobalamine


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